6月4日,全球疫苗峰會視頻會議于北京時間20時舉行。本次會議旨在為全球疫苗免疫聯(lián)盟籌資,確保疫苗可及性,特別是為加快新冠肺炎疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和分配提供資金支持。30多國領導人以及聯(lián)合國、世界衛(wèi)生組織等國際組織負責人參會。峰會呼吁各國政府和國際組織攜手合作,籌集資金支持疫苗接種,共同抗擊疾病,挽救生命。
在前不久舉行的第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上,中國國家主席習近平倡議共建人類衛(wèi)生健康共同體,提出推進全球抗疫合作的建議和舉措。在此次峰會上,中國國務院總理李克強表示,中國將繼續(xù)為受疫情影響的國家特別是發(fā)展中國家抗疫斗爭以及經(jīng)濟社會恢復發(fā)展提供力所能及的支持。
全球疫苗研發(fā)進入快車道
世衛(wèi)組織公布的最新數(shù)據(jù)顯示,截至北京時間6月4日16時,全球范圍內(nèi)新冠肺炎確診病例超過636萬例,死亡病例超過38萬例。當前,全球新冠疫苗的研發(fā)正在如火如荼地進行中。
疫苗被視作終結新冠肺炎疫情的“撒手锏”。依據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),全球正在研制的候選疫苗超過120種,其中小部分開始以人體為對象的臨床試驗。
全球公認的五種新冠疫苗設計路線為:核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)、重組基因工程(蛋白重組)疫苗、滅活疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和腺病毒載體疫苗。
中國正走在疫苗研發(fā)的第一方陣中,目前已有5款疫苗進入了二期臨床試驗。其中,陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗。5月22日,世界權威醫(yī)學期刊《柳葉刀》在線刊登陳薇院士團隊的新冠疫苗人體試驗結果顯示,一期臨床108個志愿者全部有細胞免疫反應,這是首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。
美國方面,據(jù)《紐約時報》援引白宮高級官員消息稱,特朗普政府已經(jīng)選定了五家“最有可能開發(fā)出新冠疫苗”的公司,將給予聯(lián)邦資金等一系列資源扶持。入選的五家公司分別是Moderna、阿斯利康、強生、默沙東和輝瑞。當?shù)貢r間5月29日,Moderna公司宣布,該公司研發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273第二階段臨床試驗已正式開啟。此前,Moderna公司曾宣布上述疫苗第一階段臨床試驗取得了“令人興奮的結果”,所有志愿者都出現(xiàn)了抗體。但多名醫(yī)學專家指出,這一說法缺乏數(shù)據(jù)支持,無從讓專業(yè)人士去判斷其所謂的“積極成果”到底如何。
6月3日,荷蘭衛(wèi)生部宣布,法國、德國、意大利和荷蘭已結成“疫苗聯(lián)盟”,加速在歐洲本土研發(fā)疫苗,以對抗新冠病毒。荷蘭衛(wèi)生部在一份聲明中說,歐洲四大經(jīng)濟體正聯(lián)手探索多種有望成功的方案,并且與多家制藥企業(yè)商討。由四國結成的“疫苗聯(lián)盟”旨在實現(xiàn)“歐洲本土”出品新冠疫苗,確保歐洲和其他國家疫苗供應充足,尤其是非洲低收入國家。荷蘭衛(wèi)生部稱,四國結成聯(lián)盟加上重要制藥企業(yè)參與疫苗研發(fā),有助于盡快取得成果。
據(jù)日本《讀賣新聞》6月4日消息,日本厚生勞動省已經(jīng)明確,在原定于2021年舉辦的東京奧運會前夕,建立能夠接種疫苗的相應體制。為此,日本政府已經(jīng)在2020年度第2次補充預算案中,加進了支持疫苗開發(fā)生產(chǎn)的相關費用。日本首相安倍晉三稱,日本最快將在今年7月啟動新冠疫苗臨床試驗。
韓國首爾一家國際疫苗研究機構近日表示,將在韓國開展該國首例新冠疫苗的臨床試驗。據(jù)稱,這些試驗將與首爾國立大學醫(yī)院合作,并使用美國制藥公司Inovio Pharmaceuticals開發(fā)的候選藥物。國際疫苗研究所總干事杰羅姆·金表示,韓國是世界上最早測試新冠病毒疫苗的國家之一,僅次于美國、中國、英國和德國。
雖然多國均在推動疫苗研究,但有專家指出,這只是增加了將試驗推進的幾率,因為疫苗開發(fā)失敗率非常高,失敗可能發(fā)生在開發(fā)疫苗的任何階段。領導牛津大學疫苗研究的安德魯·波拉德博士表示,研究團體多多益善,“我們不是在和彼此競爭,而是在和全球流行的病毒競賽,越多人參與這場競賽越好。”
多名專家表示,加強國際合作對于加快新冠疫苗攻關至關重要。以色列哈依姆·謝巴醫(yī)療中心感染預防與控制科主任吉利·雷格夫·約夏伊認為,當前的疫情形勢充滿挑戰(zhàn),就新冠疫苗研發(fā)而言,“唯有相互合作,才能盡快達到最佳效果”。
中國新冠疫苗開發(fā)走在世界前列
近日,中國工程院院士鐘南山在接受采訪時表示:“到目前為止,我們已經(jīng)有5款疫苗在進行二期的臨床試驗,我們的速度一點都不慢。”
在這5款疫苗中,跑在前列的是腺病毒載體疫苗與滅活疫苗。
腺病毒載體疫苗是新興技術,其原理是利用腺病毒這一具有強感染能力的雙鏈DNA病毒,把編碼新冠抗原的DNA序列通過基因重組的方式整合進腺病毒基因組內(nèi),并去掉腺病毒負責繁殖的基因,使得疫苗可以安全有效地引起人體免疫反應。
滅活疫苗則屬于傳統(tǒng)技術路徑,其原理是研究團隊制備出大量活病毒后,通過技術手段將其滅活,把病毒通過注射的方式引入健康人體內(nèi),以激活免疫系統(tǒng)。由于病毒的蛋白質外殼容易在人體內(nèi)被降解,所以通常需要接種多次,對疫苗的需求量大。
目前,中國的1款腺病毒載體疫苗與4款滅活疫苗均進入二期臨床試驗。按照常規(guī),疫苗的人體試驗共有三期,一期人數(shù)較少,重點考察疫苗的安全性,并確定安全劑量;二期人數(shù)稍多,重點考察疫苗能否順利誘導出抗體;三期人數(shù)最多,重點考察疫苗是否管用。通過三期臨床試驗后,疫苗可以申請上市及批量生產(chǎn)。
5月22日,康希諾生物股份公司與軍事科學院陳薇團隊合作研發(fā)的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗一期臨床試驗結果公布,這也是全球首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)報告,引起了廣泛關注與討論。
發(fā)表在《柳葉刀》上的試驗結果顯示,2020年3月16日至3月27日,通過對108名18至60歲的健康成年人注射疫苗后發(fā)現(xiàn),Ad5-nCoV疫苗接種后28天可耐受,并具有免疫原性。中和抗體的滴度在接種后第28天達到峰值,接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細胞反應。
而另外四款滅活疫苗主要走的是一二期試驗結合交叉進行的方式,即完成對一期志愿者的接種和安全性觀察后,即可開啟二期試驗,這將使臨床試驗提速。
“截至目前,國藥集團兩個生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組,共2000余人接受了疫苗注射。”中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨說,目前已有臨床數(shù)據(jù)顯示,疫苗安全性、新冠病毒抗體陽轉率得到充分驗證,其有效性得到了證實。為助力新冠病毒滅活疫苗早日上市,中國生物于3月底啟動志愿接種,包括國藥集團四級企業(yè)黨政主要負責人在內(nèi)的數(shù)十名志愿者人體預測試表明,受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平,新冠抗體陽轉率100%,顯示疫苗安全有效。
4月12日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在全球首家獲得臨床試驗批件,相關臨床試驗同步啟動;4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。
5月底,國藥集團位于北京的全球最大滅活疫苗生產(chǎn)車間已經(jīng)做好了開工量產(chǎn)前的最后準備。目前,國藥集團在北京與武漢兩地,均在建設新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。北京車間設計批次產(chǎn)量超過300萬劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1到1.2億劑,目前已完工。武漢車間建設預計將于6月底或7月初完工。屆時兩個車間加起來,年產(chǎn)能可達2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。
“中國的新冠疫苗研發(fā)不會因為周期短而降低質量標準。”科技部863計劃疫苗專項首席科學家、中國生物董事長楊曉明接受記者采訪時表示,新冠病毒傳染性強,毒性大,因此關于疫苗的一切研究都必須嚴格在生物安全的環(huán)境下進行操作。在設計新冠疫苗工藝路線質量標準的過程中,嚴格按照國家對疫苗安全性的各項指標從嚴要求,沒有因為時間上的緊張減少其檢測項目和質量指標。所有與疫苗質量相關的環(huán)節(jié)不減少、不省略,是保證疫苗研發(fā)安全性的第一要義。
推動構建人類衛(wèi)生健康共同體
習近平總書記在6月2日主持召開專家學者座談會時強調,這次疫情發(fā)生以來,我們秉持人類命運共同體理念,積極履行國際義務,密切同世界衛(wèi)生組織和相關國家的友好合作,主動同國際社會分享疫情和病毒信息、抗疫經(jīng)驗做法,向100多個國家和國際組織提供力所能及的物質和技術援助,體現(xiàn)了負責任大國的擔當。我們要繼續(xù)履行國際義務,發(fā)揮全球抗疫物資最大供應國作用,共同構建人類衛(wèi)生健康共同體。
早在5月18日,習近平總書記在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式上的致辭中正式提出“共同構建人類衛(wèi)生健康共同體”的中國主張,號召全世界人民團結合作一起努力戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情,并宣布中國新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品。
在此次全球疫苗峰會上,李克強表示,在疫情未結束,挑戰(zhàn)依舊嚴峻的形勢下,疫苗是抵御病毒侵襲的有力盾牌。中國將繼續(xù)支持世界衛(wèi)生組織在統(tǒng)籌疫苗研發(fā)等方面發(fā)揮核心作用,推進疫苗多中心臨床試驗和研發(fā)成果盡快上市使用,向世界提供安全、有效、高質量的全球公共產(chǎn)品,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家可及性和可擔負性作出貢獻。
李克強表示,中國正在加緊新冠疫苗、藥物、檢測試劑科研攻關,重視疫苗研發(fā)國際合作,前不久參與了歐盟等方面發(fā)起的應對新冠肺炎疫情國際認捐大會,愿繼續(xù)同各方加強相關合作。全球疫苗免疫聯(lián)盟同中國一直保持良好合作,曾出資支持中方疫苗接種和國際應用。面對此次新冠肺炎疫情挑戰(zhàn),中國政府愿為聯(lián)盟籌資周期提供捐助,鼓勵中國研發(fā)機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)同聯(lián)盟加強協(xié)作,支持聯(lián)盟在推廣使用疫苗方面發(fā)揮重要作用。
環(huán)球同此涼熱。當今世界,全球一體化不斷走向深入,跨區(qū)域間的經(jīng)濟社會活動更顯頻繁,多種因素加劇疫情的跨國界擴散,人類健康面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
中國是共同構建人類衛(wèi)生健康共同體的倡導者與踐行者。疫情發(fā)生后,中國第一時間向世衛(wèi)組織通報疫情,分享新冠病毒基因序列,并且及時與各國分享多份技術文件、有關實驗室檢測、流行病學調查、臨床診療等防控救治經(jīng)驗和方案等,為各國建立應對疫情機制提供了重要借鑒。
“中國的抗疫表現(xiàn)為世界樹立了典范。”馬來西亞新亞洲戰(zhàn)略研究中心主席翁詩杰表示,中國在自身疫情尚未完全結束時,道義馳援其他疫情深重的國家,充分發(fā)揮國際協(xié)作、守望相助的作用,體現(xiàn)了一個大國的擔當與智慧。
面對突如其來的疫情,中國始終堅持以民為本、生命至上,經(jīng)過全體中國人民艱苦卓絕努力,已經(jīng)有效控制了疫情。但疫情并未結束。面對新冠肺炎這一全人類的共同危機,沒有任何一個國家可以獨善其身,國際社會比以往任何時候都更需要團結和合作。
“國際科技合作是加速新冠病毒疫苗研發(fā)的利器,戰(zhàn)勝疫情的唯一途徑是團結合作。”世界衛(wèi)生組織榮譽總干事陳馮富珍說。她建議,要加強全球科技協(xié)作體系建設,建立分享診斷、治療、研究數(shù)據(jù)以及藥物和疫苗研發(fā)經(jīng)驗的開放平臺,加強科技交流與合作應對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),中國科技界和科技工作者應在科學合作和管理方面發(fā)揮關鍵作用。
相關專家指出,面對席卷全球的新冠肺炎疫情,需要大量供應疫苗才可能實現(xiàn)廣泛覆蓋。這對疫苗研發(fā)后的生產(chǎn)和分發(fā)提出了很大挑戰(zhàn),需要強有力的國際合作保證疫苗供應。
“疫情不是一些人、一個國家的事情,而是全球面臨的共同挑戰(zhàn)。在研發(fā)疫苗過程中,我們要與各國交流分享經(jīng)驗,做到數(shù)據(jù)公開,為實現(xiàn)新冠滅活疫苗的安全性、有效性、可及性,保障人民生命健康貢獻力量。”楊曉明說,國藥集團是由中國國務院國資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè),在此次疫苗研發(fā)中承擔重要攻關任務。作為該集團下屬公司中國生物的相關負責人,楊曉明表示,“下一步,中國生物將全力以赴,加速科研攻關,早日完成新冠滅活疫苗的臨床試驗研究,盡快制備出安全有效的新冠疫苗,在投入應急使用的基礎上,大規(guī)模投放市場,滿足國內(nèi)國際需要,為戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻。”
守望相助,共克時艱。在全球抗疫斗爭中,團結合作是最有力的武器。中國將繼續(xù)秉持人類命運共同體理念,向世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際組織提供力所能及的支持,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔負性,推動構建人類衛(wèi)生健康共同體做出中國貢獻。